Cómo las Buenas Prácticas de Fabricación amplifican las ilustraciones de los envases

Hace ya más de veinte años que el término Buenas Prácticas de Fabricación, o BPF, surgió en el sector de las marcas. Por aquel entonces, las agencias empezaban a pensar de forma diferente sobre cómo prestar servicios de diseño gráfico a los clientes farmacéuticos. Esto significaba desarrollar un enfoque láser sobre la calidad y abordar el proceso de la misma manera que este grupo de clientes.

El proyecto inicial de la Organización Mundial de la Salud sobre BPF surgió en 1968, en gran parte debido a una serie de incidentes y tragedias de gran repercusión derivados de la contaminación de medicamentos, entre los que destaca el escándalo de la Talidomida a finales de los años 50, por el que un medicamento desarrollado para aliviar las náuseas matutinas de las mujeres embarazadas provocó miles de defectos congénitos graves. Finalmente, la OMS reconoció la necesidad urgente de un marco regulador mundial.

En el medio siglo que ha seguido, las BPF han evolucionado para reflejar los numerosos cambios en la multitud de procesos que intervienen para hacer llegar un producto a un consumidor o paciente, en particular los que rodean al material gráfico de los envases. Las normas BPF esbozadas en los años 70 anteriores a la era digital tendrían una relevancia limitada si se aplicaran a los sistemas y herramientas utilizados para desarrollar el material gráfico hoy en día. A medida que el mundo evoluciona del envasado físico al digital, también lo hacen las BPF.

Sin embargo, las Buenas Prácticas de Fabricación ya no se limitan a la industria farmacéutica: las BPF se aplican a las prácticas necesarias para ajustarse a las directrices en torno a la fabricación y venta de alimentos, bebidas, cosméticos, MedTech, suplementos y productos farmacéuticos.

Con el tiempo, las BPF se han convertido en parte integrante de la preparación para una auditoría de obras de arte de marca, sea cual sea el sector, creando un enfoque lógico en la cadena de suministro crítico. Pero aunque la creación de un sólido sistema de auditoría de BPF no se produce de la noche a la mañana, los beneficios a largo plazo demostrarán un importante retorno de la inversión. Examinamos los principios de las BPF que mejorarán tus procesos de salida al mercado y garantizarán que tu organización siga siendo competitiva en un mercado en constante evolución.

Formación contextualizada
Aunque una auditoría de marca puede resultar desalentadora, también es una excelente oportunidad para garantizar que tu Sistema de Gestión de la Calidad es sólido y está bien posicionado para desarrollar el trabajo artístico. Cualquier observación es una oportunidad de mejora, y la forma en que se forma a los equipos en BPF no es una excepción.

Aunque las BPF pueden incorporarse fácilmente a un programa de Gestión de la Calidad, los recursos disponibles tienden a abordar el tema desde una perspectiva predominantemente manufacturera. Tanto si se utilizan recursos adquiridos como formadores externos, la importancia de las BPF en un contexto puramente de fabricación es importante para que los equipos comprendan su relevancia para su trabajo.

Sin embargo, las pistas contextuales son esenciales para que los equipos se vean a sí mismos como un paso valioso en la distribución del producto. Por ejemplo, las estadísticas demuestran que el mayor número de fallos en la cadena de suministro farmacéutica se produce en el material gráfico y el etiquetado, por lo que mostrar a personas con batas blancas de laboratorio en los vídeos de formación es menos eficaz. En cambio, una formación que muestre ejemplos relacionados con códigos, tipos de letra y puntos fuertes del producto puede resaltar mejor los puntos críticos en torno a la claridad de las instrucciones informativas, los peligros de copiar y pegar, y el uso correcto del software de corrección.

Ajustando la formación sobre BPF para abordar específicamente el desarrollo de las tareas artísticas, los equipos pueden encontrar mucha más relevancia en el trabajo que realizan y ver que sus perspectivas se valoran y comprenden. Preparar el escenario con el contexto histórico de las BPF y cómo encajan los equipos en la cadena más amplia puede cobrar vida más fácilmente utilizando ejemplos tomados de las tareas que realiza cada parte interesada.

Agilidad amplificada
A principios de 2020, el mundo de todos cambió casi de la noche a la mañana. Las organizaciones pasaron rápidamente de un modelo basado en el estudio a otro compuesto casi en su totalidad por trabajadores a distancia. Las organizaciones tuvieron que validar y aprobar rápidamente un nuevo software para el trabajo en paquete que facilitaba el trabajo a domicilio, para asegurarse de que no había riesgo para la continuidad de las operaciones. Y aunque hay mucho de cierto en el adagio de las buenas prácticas de fabricación «si no está escrito es que no ha ocurrido», esta idea se probó a fondo en un entorno virtual. Plataformas como Zoom y Microsoft Teams se convirtieron en una herramienta vital para garantizar que los canales de comunicación permanecieran abiertos, y actividades como el establecimiento de la dirección diaria, el análisis en profundidad de las causas raíz, la formación y muchos otros sistemas clave se trasladaron a un formato digital.

Para las organizaciones que operan como parte de una cadena de suministro crítica que proporciona alimentos y medicamentos esenciales a consumidores y pacientes, dejar de operar durante este tiempo de agitación nunca fue una opción. Pero las organizaciones que aplicaron los principios de las BPF a una nueva plantilla a distancia descubrieron que eran capaces de transformarse rápidamente a la nueva normalidad y se convirtieron en esenciales para la continuidad del suministro.

Observaciones=Oportunidades para mejorar
En cierto modo, los cambios desencadenados por la pandemia han proporcionado beneficios adicionales a las organizaciones que ya empleaban las normas BPF. La autoinspección a distancia ofreció una dinámica diferente al proceso de auditoría, descubriendo nuevas oportunidades de mejora y reduciendo la carga de desplazamientos de los auditores externos. Los riesgos del protocolo de seguridad digital son mínimos y las reuniones virtuales han mejorado el mantenimiento de registros con una pista de auditoría de asistentes, horas y grabaciones automáticas.

Disponer de un SGC firmemente asentado en los principios de las BPF puede desempeñar un papel clave en la mejora de las metodologías de trabajo, ya sea durante o después de una pandemia mundial. Así que, a medida que empezamos a salir de las restricciones de Covid que permiten pasar a un modelo híbrido que combina el trabajo presencial y el trabajo a domicilio, los principios de las BPF pueden ofrecer agilidad adicional para pasar a la siguiente fase de nuestras formas de trabajo globales.

Crear diseños de envases precisos es un asunto serio. Las consecuencias de equivocarse van desde incurrir en sanciones económicas, dañar la reputación de la empresa y perder negocios, hasta consecuencias más graves, como la retirada de productos e incluso poner en peligro la seguridad del paciente. Las BPF existen para prevenir estas situaciones y son especialmente esenciales para evitar errores en las obras de arte que pueden dar lugar a algunas de estas nefastas consecuencias. GMP: tres pequeñas letras que pueden ofrecer una gran confianza a medida que las organizaciones avanzan por las etapas de la creación de material gráfico.