良好生产规范(GMP)如何提升包装艺术设计 |SGK

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良好生产规范(GMP)如何提升包装艺术设计

作者 Paul Williams

距“良好生产规范”(Good Manufacturing Practice,简称GMP)这一术语首次出现在品牌行业已经超过二十年了。那时,广告公司刚刚开始重新思考如何为制药客户提供艺术设计服务。这意味着需要高度关注质量,并以与这些客户相同的方式来处理这一过程。


世界卫生组织(WHO)于1968年首次草拟了《良好生产规范》(GMP),这一举措主要是应对一系列因药物污染而导致的高知名度事故和悲剧,其中最为人知的便是上世纪50年代末的沙利度胺丑闻——一种本应帮助孕妇缓解晨吐的药物,最终导致成千上万的严重出生缺陷。世界卫生组织因此意识到,全球亟需一个统一的监管框架。

在随后的半个世纪里,GMP不断发展,以适应涉及将产品送到消费者或患者手中的众多过程的变化,尤其是与包装艺术设计相关的部分。1970年代初期的GMP标准,在今天应用于艺术设计开发的系统和工具时,其相关性已非常有限。随着世界逐渐从实体包装向数字包装转型,GMP也在不断演变。

然而,良好生产规范不再局限于制药行业,GMP 适用于符合食品、饮料、化妆品、医疗技术、补充剂和药品制造和销售指南所需的实践。

随着时间的推移,GMP已成为品牌艺术设计审核准备工作中的一个不可或缺的部分,无论是哪个行业,都为关键供应链中的流程提供了合理的框架。尽管建立一个强有力的GMP审核系统并非一朝一夕之功,但从长远来看,其所带来的好处将为投资带来显著回报。我们将探讨那些能够改善市场推广流程,并确保您的组织在不断变化的市场中保持竞争力的GMP原则。

情境化培训
虽然品牌审核可能令人生畏,但这也是确保您的质量管理体系稳健并处于开发效果图的有利位置的绝佳机会。任何观察都是改进的机会,团队的 GMP 培训方式也不例外。

尽管GMP可以轻松地纳入质量管理体系中,但现有的资源往往更多地从制造的角度来探讨这个话题。无论是使用外购资源还是外部培训师,GMP 在纯粹的制造环境中的重要性对于团队了解其与工作的相关性都很重要。

然而,情境化的线索至关重要,这样团队才能看到自己在产品分发中的重要角色。例如,统计数据显示,制药供应链中最多的失败发生在艺术设计和标签环节。因此,在培训视频中展示穿着白大褂的人并不那么有效。相反,展示与代码、字体和产品特性相关的实际例子,能够更好地突出关于简报指示的清晰度、复制粘贴的危险,以及正确使用校对软件等关键点。

通过调整GMP培训,特别是针对艺术设计开发的内容,团队可以更清楚地看到与自己工作相关的内容,并且能够感受到自己所做的工作得到了重视和理解。通过使用来自各利益相关方实际任务的例子,结合GMP的历史背景,能够更生动地展示团队在整个供应链中的角色。

增强的敏捷性
在 2020 年初,每个人的世界几乎在一夜之间发生了变化。组织迅速将员工模式从基于工作室的模式转变为几乎完全由远程工作者组成的模式。为了确保运营不受影响,组织不得不快速验证并批准新的包装艺术设计软件,以支持居家办公的需求。虽然“如果没有书面记录,就说明没有发生过”的GMP格言有其道理,但这一理念在虚拟环境中得到了充分的检验。像Zoom和Microsoft Teams这样的平台成为了确保沟通渠道畅通的重要工具,而日常任务设定、根本原因分析、培训等关键活动也都转向了数字化形式。

对于作为关键供应链的一部分运营的组织来说,在这段动荡时期停止运营绝不是一种选择。但是,在新的远程员工中应用 GMP 原则的组织发现,他们能够快速转变为新常态,并且对于供应的连续性至关重要。

观察 = 改进的机会
在某种程度上,疫情带来的变化为那些已经采用GMP标准的组织提供了额外的好处。远程自检为审计流程提供了不同的动力,发现了新的改进机会,并减轻了外部审计师的差旅负担。数字安全协议风险很小,虚拟会议通过对与会者、时间和自动录音的审计跟踪改进了记录保存。

拥有一个牢固建立在GMP原则基础上的质量管理体系(QMS)能够在改善工作方法上发挥关键作用,无论是在全球大流行期间还是之后。因此,随着我们逐渐摆脱COVID限制并转向混合工作模式(结合现场办公和居家办公),GMP原则可以为进入全球工作新阶段提供额外的灵活性。

制作准确的包装图稿是一项严肃的工作。出错的后果包括招致经济处罚、损害公司声誉和失去业务,以及更严重的后果,例如产品召回,甚至危及患者安全。GMP 的存在是为了防止这些情况,并且在避免可能导致其中一些可怕后果的艺术品错误方面尤其不可或缺。GMP:三个小字母可以在组织经历艺术品创作的各个阶段时提供极大的信心。

关于 Paul Williams

Paul拥有超过二十年的与品牌和图形相关的质量管理经验。目前,他担任SGK纽卡斯尔的生产与质量总监,专注于客户的质量和交付需求。Paul专注于图形供应链中的质量保证,并且有着确保符合最佳cGMP(当前良好生产规范)合规标准的丰富经验。他在生命科学和消费品包装领域拥有广泛的经验,具有确保高标准质量管理体系成功实施的可靠记录。